Indústria Farmacêutica

Rigor e controlo ao nível da exigência farmacêutica.

Os desafios da indústria farmacêutica

A indústria farmacêutica opera num dos contextos mais exigentes em termos de qualidade, rastreabilidade e validação. Cada etapa do processo deve ser rigorosamente controlada e documentada, garantindo conformidade regulatória e segurança do produto. Entre os principais desafios encontram-se:

Exigência extrema de rastreabilidade de lotes, amostras e operadores
Necessidade de medições e amostragens com precisão elevada
Auditorias rigorosas e frequentes (GMP, ICH, FDA, EMA)
Processos laboratoriais complexos e suscetíveis a erro humano
Consumo energético elevado em HVAC, ambientes controlados
e equipamentos críticos

Como o ACCEPT responde aos desafios do setor

O ACCEPT oferece um ecossistema integrado que garante rigor, rastreabilidade e controlo em ambientes farmacêuticos altamente regulados

Rastreabilidade total de lotes, amostras, operadores e condições ambientais.
SPC para garantir a estabilidade do processo e detetar micro-desvios antes de impactarem um lote.
Validação da precisão e repetibilidade dos instrumentos de medição.
Reforço dos sistemas CAPA, com documentação totalmente auditável.
Monitorização de consumos de HVAC, esterilização, compressão e refrigeração.
Visão integrada das áreas de qualidade, laboratório e energia.
Integração com equipamentos analíticos e aquisição automática de dados, sempre que aplicável.